关于杭州市西溪医院制剂生产原材料采购信息公示

一、项目信息 依据《药品生产质量管理规范》***、《药品经营质量管理规范》***相关法规及技术指南要求，本院自制制剂生产所用的原辅包材料，均已结合制剂工艺与质量标准完成工艺验证及质量研究，相关信息已作为产品注册或备案内容经**药品监督管理局核准。 为保障制剂产品质量稳定性、保持注册备案信息一致性，除原材料生产企业供应中断、出现重大质量问题等特殊情况外，日常生产所用原辅包材料的技术参数及生产商均需保持稳定。 ****年*月*日，本院已委托第三方*代理机构组织专家完成制剂原辅包材料固定生产厂家采购的单一来源论证。为保证产品质量稳定，在制剂生产许可证有效期内，本院制剂原辅包材料均采用单一来源采购方式。 现对本院近期需采购的部分制剂原材料信息予以公示如下： 品名 数量** 单价元/** 总价(元 生产厂家 甘草酸二铵 ** **** ****** ……