关于杭州市西溪医院医院制剂原辅包材料固定生产厂家采购的单一来源公示

一、项目信息 采购人：杭州*西溪医院 项目名称：医院制剂原辅包材料固定生产厂家采购 标的名称：医院制剂原辅包材料固定生产厂家采购 数量：* 预算金额(元)：/ 单位：项 货物或服务的说明： 杭州*西溪医院制剂室作为医疗机构的合法药品生产部门，主要生产包括胶囊剂、中药合剂和大容量注射剂在内的多种制剂类型，特别是大容量注射剂作为无菌制剂，受到包括药品管理法、药品生产质量管理规范和**医疗机构制剂规范等行业法规、技术指南和内部质量管理体系的严格约束，在涉及制剂生产所需的各类原料、辅料和包装材料等的质量管理和供应商即生产商管理方面有严格的限制，未经充分的质量研究和药监部门的许可不得擅自变更上述物料及其供应商。 我院制剂室依据上述行业法规的要求，主动参照药品生产企业的做法，通常对涉及制剂产品质量稳定性和安全性的原料、辅料和直接接触药品的包装材料的供应商和技术参数进行严格管理，并将经过关联审评审……